| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PH07-Y/D-B1 | 见附件 |
| 产家 | 苏州普惠医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 本体外冲击波碎石机用于治疗泌尿系结石。 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。主要性能： 聚焦点冲击波峰值20MPa～50MPa。 聚焦点冲击波脉宽不大于1μs。 聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs。 冲击波聚焦范围a)液电式，径向小于等于±7mm，轴向小于等于±12.5mm； b)电磁式，径向小于等于±10mm，轴向小于等于±30mm。 聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm。实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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