| 器械名称 | 华医圣杰卵圆孔未闭封堵器 | 动态心电分析软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | MARS |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | GE Medical Systems Information Technologies |
| 适用范围 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 | 该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。自动分析结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。该产品在医院或诊所中由受过训练的操作者在合格医疗从业人员的直接监督下使用。患者人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品可提供心率不齐分析和24小时全信息动态心电分析功能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该软件支持的动态心电图设备:SEER 12, SEER MC, SEER Light/SEER Light Extend, SEER Light WP。该产品不具备报警功能。该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。自动分析结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。该产品在医院或诊所中由受过训练的操作者在合格医疗从业人员的直接监督下使用。患者人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品可提供心率不齐分析和24小时全信息动态心电分析功能。 |
| 用途 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。 | 该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。 |
| 结构及其组成 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由系统软件安装CD和系统随机文件组成，不包括系统运行的硬件设备。 |
| 使用方法 | 该产品用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。