| 器械名称 | 颅脑基础手术器械包 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NHL | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品主要供颅脑基础手术时用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由自动牵开器、软轴牵开器、脑压板、头皮夹钳、塑料头皮夹、活组织取样钳、单(双)关节咬骨钳、颅骨咬骨钳、髓核钳、取瘤镊、吸引管、颅钻、颅骨修补器、通条、弹簧拉钩、穿刺针、吸引针、剥离器、神经根拉钩、刮匙、手摇钻、一次成形钻头、线锯手柄、线锯导板、线锯条、脑膜镊、剥离子、组织镊、脑膜剪、脑膜挑针、骨撬、脑乳突牵开器等器械组成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象；产品作亮光处理的的外表面粗糙度应不大于1.6μm；各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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