| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 微斯曼 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名：佩格斯) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。一次性使用。 |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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