| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 新中 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格：直径0.8mm～5.0mm,长度25mm～300mm |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 天津市东丽区新中矫形器材厂 |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 1.骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2.骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3.骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4.若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成，需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造，材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
1.拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2.敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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