| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | 丙烯酸树脂骨水泥(商品名：Biomet 丙烯树脂骨水泥) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Biomet Bone Cement R 1x40g，2x40g |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定。也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末、氧化锆粉末、过氧化苯甲酰；液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基苯胺、对苯二胺、少量叶绿素Ⅷ。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 |
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