| 器械名称 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 | Y型连接器套件(商品名：Goodtec) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、YOK0H |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 日本株式会社戈德曼 |
| 适用范围 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 临床上以方便操作用于血管内处置以及检查时的导引钢丝以及诊断器具/介入设备以及器具的一套工具。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY 型连接器和延长管子构成。插入器由取聚丙乙烯针基和不锈钢针管组成；扭矩装置由黄铜的夹头和ABS树脂的把手、前端组成；Goodtec Y型连接器由拔盘、主支管、侧孔、旋转转接端子、止血阀、固定阀组成，主要材料是聚碳酸酯；延长管子由鲁尔帽、鲁尔锁定转接端子或带连接端子的鲁尔锁定转接端子、管子、内外锁定转接端子、PP帽组成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
|
| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
|
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。