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基本资料对比
器械名称 骨剪硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单关节(直圆、弯圆、弯圆口,弯头平口、胸骨、肋骨、长肋骨、左钩长肋骨、右钩长肋骨);双关节(棘突、直尖、弯尖、直圆、弯圆、弯圆口)12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海三友外科器材有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 主要供剪切、修整人体骨骼用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨剪的头部应选用YY/T1135-2008标准规定的原材料。主要技术指标:1. 骨剪刃口应锋利,无卷刃、崩刃。咬骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。2. 鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当骨剪开闭时,螺钉不得跟动。3. 骨剪开闭时,鳃部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。4. 骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中的沸水试验法b级要求。5. 骨剪的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于头部凹槽≤0.8μm,光亮外表面≤0.4μm,无光亮外表面≤0.8μm。6. 骨剪的外形应平整、对称、光滑, 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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