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基本资料对比
器械名称 骨剪壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单关节(直圆、弯圆、弯圆口,弯头平口、胸骨、肋骨、长肋骨、左钩长肋骨、右钩长肋骨);双关节(棘突、直尖、弯尖、直圆、弯圆、弯圆口)B型、C型
产家 上海三友外科器材有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 主要供剪切、修整人体骨骼用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨剪的头部应选用YY/T1135-2008标准规定的原材料。主要技术指标:1. 骨剪刃口应锋利,无卷刃、崩刃。咬骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。2. 鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当骨剪开闭时,螺钉不得跟动。3. 骨剪开闭时,鳃部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。4. 骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中的沸水试验法b级要求。5. 骨剪的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于头部凹槽≤0.8μm,光亮外表面≤0.4μm,无光亮外表面≤0.8μm。6. 骨剪的外形应平整、对称、光滑, 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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