| 器械名称 | 骨剪 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单关节骨剪 | B型、C型 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能：1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理，其头部硬度为：30Cr13材料47HRC-53HRC，30Cr13Mo材料48HRC-56HRC，40Cr13材料50HRC- 58HRC，左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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