| 器械名称 | 骨剪 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单关节骨剪 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能：1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理，其头部硬度为：30Cr13材料47HRC-53HRC，30Cr13Mo材料48HRC-56HRC，40Cr13材料50HRC- 58HRC，左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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