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基本资料对比
器械名称 骨刮匙糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 骨刮匙 直长圆口 2~15±0.2 200~300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2~10±0.2弯椭圆口直反口 2~8±0.2 弯反口 直方口 3~6±0.2弯方口96人份/盒
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司上海透景生命科技有限公司
适用范围 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刮匙的型式可分为:按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种;按杆的形状可分为直型、弯型二种;按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料,手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造,应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC~53HRC。产品应有良 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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