| 器械名称 | 骨刮匙 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刮匙 直长圆口 2～15±0.2 200～300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2～10±0.2弯椭圆口直反口 2～8±0.2 弯反口 直方口 3～6±0.2弯方口 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刮匙的型式可分为：按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种；按杆的形状可分为直型、弯型二种；按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料，手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造，应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品应有良 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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