| 器械名称 | 骨刮匙 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刮匙 直长圆口 2～15±0.2 200～300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2～10±0.2弯椭圆口直反口 2～8±0.2 弯反口 直方口 3～6±0.2弯方口 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刮匙的型式可分为：按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种；按杆的形状可分为直型、弯型二种；按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料，手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造，应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品应有良 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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