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基本资料对比
器械名称 骨刮匙轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 骨刮匙 直长圆口 2~15±0.2 200~300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2~10±0.2弯椭圆口直反口 2~8±0.2 弯反口 直方口 3~6±0.2弯方口25人份/盒
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原,辅助诊断急性病毒性肠胃炎。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刮匙的型式可分为:按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种;按杆的形状可分为直型、弯型二种;按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料,手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造,应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC~53HRC。产品应有良 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05MPBS pH7.4):25人份 2. 样品稀释液:1瓶×15毫升。3. 使用说明书:1份产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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