| 器械名称 | 骨刀(撬) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刀总长160～300±5，其头部为2～30±0.2 mm；骨撬总长150～230±5，其头部为12～42±0.2 mm | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术时凿切和撬动骨骼用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刀(撬)按柄部可分为六角柄、滚花柄、光滑柄、胶木柄；骨刀按杆的形状可分为直、弯；按头部可分为平型、半圆型、圆型、椭圆型、鱼尾型。骨撬按形状可分为尖型、面包型、普通型、双头型。 产品头部采用30Cr13材料，应符合GB/T 1220的规定，手柄部分采用胶木柄制造的，应符合GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应光滑、圆整，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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