| 器械名称 | 骨刀(撬) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刀总长160～300±5，其头部为2～30±0.2 mm；骨撬总长150～230±5，其头部为12～42±0.2 mm | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术时凿切和撬动骨骼用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刀(撬)按柄部可分为六角柄、滚花柄、光滑柄、胶木柄；骨刀按杆的形状可分为直、弯；按头部可分为平型、半圆型、圆型、椭圆型、鱼尾型。骨撬按形状可分为尖型、面包型、普通型、双头型。 产品头部采用30Cr13材料，应符合GB/T 1220的规定，手柄部分采用胶木柄制造的，应符合GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应光滑、圆整，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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