器械名称 | 骨刀(撬) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 骨刀总长160~300±5,其头部为2~30±0.2 mm;骨撬总长150~230±5,其头部为12~42±0.2 mm | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 产品供骨科手术时凿切和撬动骨骼用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 骨刀(撬)按柄部可分为六角柄、滚花柄、光滑柄、胶木柄;骨刀按杆的形状可分为直、弯;按头部可分为平型、半圆型、圆型、椭圆型、鱼尾型。骨撬按形状可分为尖型、面包型、普通型、双头型。 产品头部采用30Cr13材料,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应光滑、圆整,不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC~53HRC。产品 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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