| 器械名称 | 蒙太因 股骨柄 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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