| 器械名称 | 谷丙转氨酶测试系统 | 艾科.益优血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Mission C-100 | 艾科.益优 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床快速生化检测，与谷丙转氨酶测试条配套使用，检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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| 产品说明 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793. | |
| 用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法)，测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%；ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对，用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系，R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求，环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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