| 器械名称 | 谷丙转氨酶测试系统 | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Mission C-100 | 50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒*4筒) |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床快速生化检测，与谷丙转氨酶测试条配套使用，检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法)，测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%；ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对，用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系，R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求，环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂：塑料片材、包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的不干胶；一次性塑料吸管/毛细管；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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