| 器械名称 | 谷丙转氨酶测试系统 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Mission C-100 | 规格：单人份；型号：试剂板 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床快速生化检测，与谷丙转氨酶测试条配套使用，检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法)，测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%；ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对，用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系，R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求，环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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