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基本资料对比
器械名称 医用缝合针一次性使用直线型缝合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 三角弧、圆弧FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、
产家 宁波医用缝针厂宁波骏马医用器械厂
适用范围 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 缝合针应以GB10563中规定的材料制造;缝合针应经热处理,其硬度520~620HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m。 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法
产品特点
注意事项

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