| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 超声气压弹道碎石系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KDE-2001B | CQS-01 |
| 产家 | 北京中科健安医用技术有限公司 | 北京汇福康医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 | 该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机，由治疗床、主机(包括:电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、电气控制系统、水循环系统)、X线测位系统和控制台组成。X线测位系统为已注册有证X射线机，注册号：京药监械(准)字2008第2300649号。放电电压调节范围：10kV～16kV，冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa～50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1?s, 冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5?s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm,焦点定位偏 | 产品组成：a)主机：包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车；b)超声换能器手柄(型号：F050001)及中空探针(型号：334)；c)气压弹道手柄(型号：F050002)及实芯探针(型号：204)；d)结石收集器；e)脚踏开关。主要性能指标:：1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80～2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定；d)超声功率输出按10 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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