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基本资料对比
器械名称 细胞角蛋白十九片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100测试/盒/
产家 深圳市新产业生物医学工程有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清内细胞角蛋白十九片段(CYFRA21-1)的含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、CYFRA21-1标准品A-F、CYFRA21-1质控、浓缩洗液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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