| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 人工生物心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GK-2、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | A、M型 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 北京市普惠生物医学工程公司 |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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