| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 心脏瓣膜成形环系统(商品名：Edwards MC3) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GK-2、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | 4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36， 1150 |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 该产品可用于三尖瓣的修复 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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