| 器械名称 | 思达 机械心脏瓣膜 | 圣犹达 瓣膜（商品名：SJM Epic Supra） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GK-2、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) | ESP-(19, 21, 23) |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 圣犹达医疗用品公司 |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度：主动脉瓣75°，二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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