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基本资料对比
器械名称 活检钳弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-170型48人份/盒,96人份/盒
产家 杭州申科医疗器械有限公司北京科卫临床诊断试剂有限公司
适用范围 在直视下,供腹部外科手术用。弓形虫IgM抗体检测试剂盒是采用化学发光法定性检测人血清中的弓形虫IgM抗体,以判断与弓形虫感染的相关疾病的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期:试剂盒储存于2℃~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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