器械名称 | 活动修复体 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JH-I型、JH-II型 | HD-A、HD-B |
产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。JH-I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;JH-II型由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙用钴铬钼铸造合金组成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。活动修复体金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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