| 器械名称 | 活动修复体 | 吗啡/甲基安非他明联合检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 1人份/袋、40人份/盒 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 1.吗啡/甲基安非他明联合检测试剂：由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成；2.说明书。产品有效期：储存于4-30℃避光干燥处，有效期24个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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