| 器械名称 | 活动修复体 | 促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 40人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型) |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪可定量检测人血清/血浆和尿液中的促黄体生成素(LH)含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 1.检测卡：1人份/袋×40袋； 2.干燥剂：1包/袋×40袋； 3.说明书：1份；4.金标冻干粉(金微粒子冻干粉)：1瓶/袋×1袋； 5.复溶液：1瓶； 6.样本稀释液：1瓶；7.尿杯：40个；不同批号试剂中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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