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基本资料对比
器械名称 活动修复体总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 E型、F型50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 桐乡市永诚医疗器械有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 活动修复体主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。产品表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;产品表面所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。 R1:免疫磁珠:包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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