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基本资料对比
器械名称 钩剪乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-167型48人份/盒
产家 杭州申科医疗器械有限公司湖南圣湘生物科技有限公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 磁珠法核酸提取试剂:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化钠;DNA提取溶液4:矿物油;扩增反应试剂:HBV内标:阳性内对照(克隆质粒);HBVPCR反应液:引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量参考品A:定值的HBV阳性样本(已灭活);HBV定量参考品B:定值的HBV阳性样本(已灭活);HB
使用方法
产品特点
注意事项

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