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基本资料对比
器械名称 钩剪戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-167型20人份/盒
产家 杭州申科医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原,C线包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×5毫升。 3.说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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