| 器械名称 | 钩剪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：吉菲源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SK401-167型 | 20测试/盒 |
| 产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。 | 本试剂盒采用PCR荧光探针技术,对从石蜡包埋切片中提取的人类基因组DNA的人EGFR(exon18、19、20及21)基因的23种突变进行体外定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；剪刀的刃应经过热处理，硬度为475HV0.2～535HV0.2；剪刀的刃口锋利，有良好的剪切功能；刃口无卷刃、崩刃现象；剪的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；张开度应不小于38º；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和 | 1、 EGFR(exon18) PCR反应液 420ul1管， 2、 EGFR(exon19) PCR反应液 420ul 1管， 3、EGFR(exon20) PCR反应液 420ul 1管， 4、EGFR(exon21) PCR反应液 420ul 1管， 5、 EGFR内参基因 PCR反应液 420ul 1管， 6、 EGFR酶液 100ul 1管，7、 EGFR阴性对照 100ul 1管， 8、 EGFR阳性对照 30ul1管， 9、 测序试剂 20ul 1管， 10、 SAP MIX 40ul1管， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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