| 器械名称 | KM-5000系列微型角膜刀 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | “KM-5000”、“KM-5000A”、“KM-5000C”、“KM-5000D”、“KM-5000E”。 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由微型切割器、负压控制箱和微型马达组成。微型切割器包括切割头、固定环（KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D）、切割刀、吸环（KM-5000E）。负压控制箱包含气水分离器、脚踏开关、充电器等。不包括一次性使用刀片。KM-5000、KM-5000A的切割头后底平面与镶嵌水晶片的底 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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