| 器械名称 | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 测风疹病毒IgG固相板，风疹病毒IgG校正液，风疹病毒IgG阴性对照，风疹病毒IgG阳性对照，测风疹病毒Ig.酶标记物，显色剂，终止液，TORCH IgG样本稀释液，浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 稳定性高，重复性好，特异性强，快速、简单 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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