| 器械名称 | 上海医疗 鼻剥离器 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | VectorVision fluoro 3D trauma | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 供剥离粘膜骨膜瓣和颜面整形手术时分离鼻骨膜用。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 剥离器可采用2Cr13Mo 或GB/T1220中规定的30Cr13、20Cr13、12Cr13材料，产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“WD”。 主要技术指标：1 剥离器的刃口为微锐口。剥离器头部与柄部的焊接应牢固、正直。2 带吸引剥离器应流畅，不应有阻塞现象。3 剥离器经热处理后，采用30Cr13材料其硬度为47HRC～53HRC(463HV0.5～561HV0), 采用20Cr13或2Cr13Mo材料其硬度为40HRC～48HRC(377HV0.5～478HV0)。4 剥离器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5 剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6 剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | 供剥离粘膜骨膜瓣和颜面整形手术时分离鼻骨膜用。 | |
| 结构及其组成 | 剥离器可采用2Cr13Mo 或GB/T1220中规定的30Cr13、20Cr13、12Cr13材料，产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“WD”。 主要技术指标：1 剥离器的刃口为微锐口。剥离器头部与柄部的焊接应牢固、正直。2 带吸引剥离器应流畅，不应有阻塞现象。3 剥离器经热处理后，采用30Cr13材料其硬度为47HRC～53HRC(463HV0.5～561HV0), 采用20Cr13或2Cr13Mo材料其硬度为40HRC～48HRC(377HV0.5～478HV0)。4 剥离器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5 剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6 剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | 供剥离粘膜骨膜瓣和颜面整形手术时分离鼻骨膜用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 剥离器可采用2Cr13Mo 或GB/T1220中规定的30Cr13、20Cr13、12Cr13材料，产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“WD”。 主要技术指标：1 剥离器的刃口为微锐口。剥离器头部与柄部的焊接应牢固、正直。2 带吸引剥离器应流畅，不应有阻塞现象。3 剥离器经热处理后，采用30Cr13材料其硬度为47HRC～53HRC(463HV0.5～561HV0), 采用20Cr13或2Cr13Mo材料其硬度为40HRC～48HRC(377HV0.5～478HV0)。4 剥离器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5 剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6 剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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