| 器械名称 | 京泠 可调负压吸引管 | 京泠 医用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SG.Y01、SG.Y02、SG.Y03、SG.Y11、SG.Y12、SG.Y13 | 见附件 |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。 | 供吸入雾化治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | 45º可正常工作 容积：6cc 雾化罐可煮沸消毒 无乳胶 |
| 用途 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。 | 供吸入雾化治疗用。 |
| 结构及其组成 | 产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管、气瓶接组成。医用雾化器细胞毒性应不大于1级、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、应无皮肤刺激反应。若用环氧乙烷消毒，每套医用雾化器环氧乙烷残留量应≤1.5mg。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌。 |
| 使用方法 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管、气瓶接组成。医用雾化器细胞毒性应不大于1级、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、应无皮肤刺激反应。若用环氧乙烷消毒，每套医用雾化器环氧乙烷残留量应≤1.5mg。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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