器械名称 | 医用手术薄膜 | 自贴式敷料 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 |
适用范围 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | 该产品供医护人员在临床治疗中使用或用于防护体表局部创面的感染。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成,隔离层采用离型纸制成,粘胶层采用医用压敏胶制成,薄膜层采用PE或PO或PU膜制成;彩边采用格拉新纸或美纹纸;积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成;洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整洁,无破损、脱胶、杂质等缺陷;产品的剥离强度应不低于1.3N/cm;产品持粘性应不大于2.5mm;产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品放置14天,其残留量应不大于10mg/Kg。 | |
用途 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | |
结构及其组成 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成 | 由医用级压敏胶、无纺布、聚氨脂薄膜及聚乙烯薄膜为基材和纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体为敷芯组成。产品性能1、外表面应整洁,无污渍、毛边等现象。2 、敷料贴于不锈钢板上顶端下滑应不超过2.5mm/30min。3 、敷料每1 cm宽度所需的平均力应不小于1.0 N。4、敷料应无菌。5、敷料环氧乙烷残留量应≤10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《自贴式敷料》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品是由透明薄膜表面涂胶形成的单面胶带,专用手术薄膜设计,为手术部位创造良好的无菌保障,降低手术部位感染概率; - 低敏性压敏胶 - 环氧乙烷和伽马射线灭菌稳定 - 轻、薄、柔软,顺应性好 - 良好的延展性 - 粘性温和,对皮肤无损伤,并湿性环境下粘性良好 |
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注意事项 |
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