| 器械名称 | 医用手术薄膜 | 一次性医用衣物包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附表 | |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | 该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整洁，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | |
| 结构及其组成 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成 | 本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能：1. 衣物包应无菌。2. 衣物包环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.衣物包缝制线路要顺直、整齐，针迹要清晰，搭头线长度要适宜，缝制松紧合适，对称部位基本一致。面料应整洁、色泽均匀，不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点，折叠平服，端正。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。" |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是由透明薄膜表面涂胶形成的单面胶带，专用手术薄膜设计，为手术部位创造良好的无菌保障，降低手术部位感染概率； - 低敏性压敏胶 - 环氧乙烷和伽马射线灭菌稳定 - 轻、薄、柔软，顺应性好 - 良好的延展性 - 粘性温和，对皮肤无损伤，并湿性环境下粘性良好 |
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| 注意事项 |
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