| 器械名称 | 胆碱脂酶(CHE)诊断试剂盒 | N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×1/20ml×1、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1、60ml×1/12ml×1、80ml×1/16ml×1、60ml×3/12ml×3、60ml×6/12ml×6、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中胆碱脂酶的含量。 | 该试剂盒与本公司生产的化学发光免疫分析仪配套使用，定量测定人血清、血浆中的N末端B型脑钠肽前体的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1（R1）：PBS（pH7.7）50mmol/L，5、5二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mmol/L；试剂2（R2）：丁酰硫代胆碱6mmol/L，稳定剂 适量。 |
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| 用途 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中胆碱脂酶的含量。 | |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由缓冲液、DTNB、丁酰硫代胆碱等组成。性能：线性范围:0.0-18000.0 U/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.200A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | NT-proBNP包被板 1块NT-proBNP酶结合物 1瓶NT-proBNP校准品，浓度分别为0，40，200，1000，5000，20000 pg/mL 6瓶浓缩洗液 1瓶发光液A 1瓶发光液B 1瓶说明书 1份盖板膜 2片不同批号试剂盒各组份不能互换使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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