| 器械名称 | 连体式牙科治疗设备 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Care-11U、Care-11D、Care-22U、Care-22D、Care-33U、Care-33D | 20人份/套 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供口腔科作诊断、手术、治疗用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由牙科综合治疗机(包括高速气涡轮手机(可选)、牙科低速手机(可选)、观片灯、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器(可选)、漱口盂、三用喷枪、医用脚控开关、净水系统)、电动牙科椅、牙科医师座椅(可选)组成。产品各水路、气路系统应畅通，各 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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