| 器械名称 | Bigliani/Flatow 人工肩关节 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 美国捷迈公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不锈钢金属丝镶嵌。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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