| 器械名称 | FemiScan Clinic Set,FemiScan 诊疗系统 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Clinic Set | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对妇女骨盆肌功能和状况进行评估、测算、康复、生物反馈训练，在医生监管下可用于治疗压力症和妇女泌尿失禁综合症，其中诊疗器可用于家庭环境的辅助训练。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 诊疗系统由FemiScanTM 临床诊断套装（包括PC软件、光纤信号、数据连接器）、FemiScanTM 诊疗器套装（包括诊疗器、感应套和耳机）和PC机（选配）组成。测量范围：阴道EMG 0～220μV, 精度±6%或±3μV。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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