| 器械名称 | 杰萌 Nimbus PTCA 球囊导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 北京市杰萌商贸公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于扩张冠状动脉及其分支的狭窄部分以改善心肌的灌注。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该导管包含一个导管体和一个延伸于远端体部的远端部分的可扩张球囊，所述导管体包括一主要为管状、相对较硬的近端体部和一个较近端体部更为柔软并连接于近端体部远端部分的远端体部，且其中有一个柔性过渡元件连接于近端体部远端部分并延伸进入远端体部。该球囊导管应用于冠状动脉成形术领域，尤其用于经皮经管冠状动脉腔内成形术 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 适用于扩张冠状动脉及其分支的狭窄部分以改善心肌的灌注。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 该产品是快速交换球囊导管，导管的近端由 304V 不锈钢组成，远端由聚乙烯尼龙组成。有不透 X 线标记。在 6 个大气压时，球囊达到它们的正常值，压力超过临界压时（16Atm or 14Atm），有可能导致球囊破裂。2.0mm-2.25mm 的球囊为双折，2.5mm-4.0mm 的球囊为三折。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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