器械名称 | 脂蛋白a 检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 1)R1:60ml×8 & R2:48ml×2;2) R1:65ml×3 & R2:39ml×1;3) R1:50ml×4 & R2:20ml×2;4) R1:50ml×1 & R2:10ml×1 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒;Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
产家 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体的检测。 |
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产品说明 | 主要技术要求如下:1、试剂外观:R1:澄清透明液体,R2:黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A;3、精密度:水平1:125mg/L,CV≤20%,水 |
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用途 | 体外测定人血清中Lp(a)的浓度。 | |
结构及其组成 | 产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;R2:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp(a)抗血清。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子:(使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子,并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂:叠氮钠。 2) 酶标记抗原:(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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