| 器械名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×60ml；R2：2×15ml。R1：2×50ml；R2：1×25ml。R1：1×80ml；R2：1×20ml。R1：2×60ml；R2：1×30ml。R1：2×40ml；R2：1×20ml。 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)的主要组成：R1(甘氨酸缓冲液(pH7.4±0.1))和R2(抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液(抗人脂蛋白(a)-IgG工作浓度1:64))；试剂空白吸光度＜1.2A；分析灵敏度：标本浓度为251mg/L时，吸光度差值(△A)为0.03～0.08；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000mg/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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