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基本资料对比
器械名称 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法)Intima-II 密闭式静脉留置针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:10mL×3;R1: 45mL×4;R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型
产家 宁波赛克生物技术有限公司苏州碧迪医疗器械有限公司
适用范围 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a) [Lp(a)]含量,用作脂代谢紊乱症的评价和冠心病的评估。本产品临床用于外周静脉输液。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Lp(a) 抗体,滴度1:16 。试剂盒线性范围达到1000 mg/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±8%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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